El organismo de control de medicamentos de la Unión Europea advierte ahora sobre una inflamación ‘muy rara’ de la médula espinal relacionada con las vacunas de AstraZeneca y Janssen…
La Agencia Europea de Medicamentos quiere poner etiquetas de advertencia en las inyecciones contra el Covid-19 hechas por AstraZeneca y Johnson & Johnson, diciendo que había una «posibilidad razonable» de que pueden causar inflamación espinal.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA dijo el viernes que quiere incluir una advertencia para «casos muy raros de mielitis transversa (TM) informados después de la vacunación» con las inyecciones de Vaxzevria (AstraZeneca) y Janssen. También está agregando la condición como una “reacción adversa de frecuencia desconocida” al perfil de la vacuna.
La EMA describe la MT como una rara afección neurológica caracterizada por una «inflamación de uno o ambos lados de la médula espinal», que puede causar debilidad en brazos o piernas, hormigueo, entumecimiento, dolor o pérdida de la sensación de dolor, problemas intestinales y en la función de la vejiga.
La recomendación se produce después de que el PRAC revisara la información disponible sobre los casos notificados en todo el mundo (los cuales sabemos que suelen ser mínimos en comparación con los que realmente pueden haber, pues la mayoría de eventos adversos no se están notificando) y la literatura científica, y concluyó que «una relación causal entre estas dos vacunas y la mielitis transversa es al menos una posibilidad razonable».
Sin embargo, para la EMA el “perfil de riesgo-beneficio de ambas vacunas permanece sin cambios”…
La advertencia tiene como objetivo “crear conciencia entre los profesionales de la salud y las personas que reciben las vacunas”. Se les dijo a los médicos que estuvieran alerta a los signos y síntomas de la MT, mientras que se instó a los receptores a «buscar atención médica inmediata» si desarrollan los síntomas.
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